DRK-DTC Testkeamer foar drugstabiliteit (nij)
De testkeamer foar medisynstabiliteit is basearre op in wittenskiplike metoade om in lange termyn stabile temperatuer- en fochtige omjouwing te meitsjen foar it evaluearjen fan 'e ferfaldatum fan medisinen om evaluaasjebetingsten te meitsjen om te foldwaan oan' e fersnelde test, lange termyn test, hege temperatuer as hege temperatuer fan de rjochtlinen foar test foar gemyske medisynstabiliteit. De wiete test is geskikt foar de stabiliteitynspeksje fan medisinen en nije medisynûntwikkeling yn farmaseutyske bedriuwen.
|
Namme |
Testkeamer foar drugsstabiliteit (basis) |
Testkeamer foar drugstabiliteit (Upgrade) |
||||
|
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
|
Temperatuerberik |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
|
Temperatuerfluktuaasje |
± 0,2 ℃ |
|||||
|
Temperatueruniformiteit |
± 0,5 ℃ |
|||||
|
Feiligens berik |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH （20% ~ 98% troch oanpassing) |
||||
|
Feiligensôfwiking |
± 3% RH |
|||||
|
Ljochtintensiteit |
0 ~ 6000LX ynstelber ≤ ± 500LX, (tsien nivo dimmen, 600LX per nivo, krekte kontrôle fan yntensiteit) Testôfstân 200mm |
0 ~ 6000LX regelber ≤ ± 500LX, (Stepless dimmen) testôfstân 200mm |
||||
|
Timing berik |
Mei 99 cycles fan it programma is elke syklus ferdield yn 30 segminten, elk segmint fan 1 ~ 99 oeren fan fytsende stappen |
|||||
|
Ljochtboarne boerd |
Gjin |
Gjin |
Gjin |
Gjin |
Gjin |
Gjin |
|
Metoade foar kontrôle fan temperatuer en focht |
Balanseare metoade foar temperatuer- en fochtigensbehear |
|||||
|
Controller |
Grutte touchscreen-controller |
|||||
|
Ultraviolette enerzjylampe |
(Opsjoneel) Ultraviolet spektrum berik 320 ~ 400nm |
Standert konfiguraasje) UV spektrum berik 320 ~ 400nm, |
||||
|
Koelsysteem / metoade |
Folslein automatysk elektroanyske útwreidingsventiel koelingsbehearsysteem / ymporteare Danfoss-kompressor |
|||||
|
Temperatuer / vochtigheidssensor |
Pt100 platina-ferset / ymporteare Dútske VAISALA-feiligens sensor |
|||||
|
Wurk temperatuer |
RT + 5 ～ 30 ℃ |
|||||
|
Streamtafier |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50Hz |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
|
Krêft |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
|
Folume |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
|
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
|
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
|
Laad lade (Standert) |
2st |
3stk |
4st |
2st |
3stk |
|
|
Ynsletten printer |
Standert konfiguraasje |
|||||
|
Feiligensapparatuer |
Beskerming fan kompresor-oververhitting, beskerming fan fan-oververhitting, beskerming fan temperatuer oer, beskerming fan compressor oer druk, beskerming fan oerlêst, beskerming fan wettertekoart. |
|||||
|
Standert |
Neffens de 2015-edysje fan Pharmacopoeia-rjochtlinen foar teststabiliteit foar drugs en GB / 10586-2006 relatearre produksjeklausels | |||||
|
Nûmering |
Ynhâld en beskriuwing |
Standert |
|
URS1 |
Útrist mei grutte touch kontrôle skerm, touch screen≥7 inch. Real-time monitoring fan bestjoeringsomstannichheden, kin de hjoeddeistige temperatuer (fochtigens), temperatuer (fochtigens) ynstelde wearde, datum, tiid, temperatuer (fochtigens) kromme en oare wurkparameters werjaan. De bestjoeringsparameters kinne willekeurich oanpast wurde. |
ja |
|
URS2 |
Mei gegevensopslachfunksje kin it 100.000 gegevens opslaan. |
ja |
|
URS3 |
Mei de klassifikaasje fan brûkersautoriteit kin it wurde ferdield yn twa brûkersnivo's: technolooch en operator.
Operator autoriteit: besjoch interface-ynformaasje, alaarm- en datakurve funksjes. Autoriteit fan technikus: ynklusief operatorautoriteit, ynstelle fan prosesparameters, funksjonearingsfunksje foar gebietinterface, foarôf ynstelde programma start en stopje, rapportaazjefraach, operaasje-record barrensfraach. Elk akkount moat ynlogge mei in wachtwurd foardat operaasjes wurde útfierd binnen it berik fan autoriteit. |
ja |
|
URS4 |
Foarsjoen fan in yntelligint ontdooisysteem, dat gjin ynfloed hat op de prestaasjes fan apparatuer by it ontdooien. |
ja |
|
URS5 |
De apparatuer is foarsjoen fan in mikroprinter (drukinterval 0 ~ 9999 minuten). |
ja |
|
URS6 |
De apparatuer hat de haadfunksjes fan ferwaarming, befochtiging, poarte, ferljochting, sterilisaasje, ûntdoazjen, en alarm. |
ja |
|
URS7 |
Bedriuwmodus foar apparatuer is ferdield yn: fêste weardemodus en programmamodus (programmamodus kin ynsteld wurde foar 30 segminten en 99 cycles). |
ja |
|
URS8 |
Toerustingsmodus foar apparatuer: rinnende timing, konstante temperatuertiming, konstante feiligenstiming, konstante temperatuer en humiditeitstiming kinne wurde selekteare. |
ja |
|
URS9 |
Mei alarmfunksjes: temperatueralarm, luchtfeiligensalarm, alarm foar wettertekoart, alarm foar iepen doar, ensfh. |
ja |
|
URS10 |
Skema switch machine funksje. |
ja |
|
URS11 |
Power-off startfunksje: Gjin start: Nei it útskeakeljen en opnij starte is it systeem yn stopte steat.Hurde start: Nei it útsetten en opnij starte, begjint it systeem te rinnen fanôf it earste segmint fan 'e earste syklus, en wurdt de tiid fan' e tiid wiske.Soft start: Nei it útsetten en opnij starte, begjint it systeem te draaien fan 'e perioade fan' e tiid as de stroom út is.De trije opstartmodi kinne frij wurde wiksele, en it fabryk is standert net starte. |
ja |
|
URS12 |
Standert USB-ynterface, gegevens kinne direkt eksporteare wurde |
ja |
