De testkeamer foar drugsstabiliteit is basearre op in wittenskiplike metoade om in lange termyn stabile temperatuer- en fochtigensomjouwing te meitsjen foar it evaluearjen fan 'e ferfalperioade fan medisinen om evaluaasjebetingsten te meitsjen om te foldwaan oan' e fersnelde test, lange-termyn test, hege temperatuer of hege temperatuer fan de rjochtlinen foar test foar gemyske drugsstabiliteit. De wiete test is geskikt foar de stabiliteitsynspeksje fan medisinen en ûntwikkeling fan nije medisinen yn farmaseutyske bedriuwen.
Namme | Drug stabiliteit test keamer (Basis) | Drug stabiliteit test keamer (Upgrade) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Temperatuer berik | 0~65℃ | |||||
Temperatuerfluktuaasje | ±0.2℃ | |||||
Uniformiteit fan temperatuer | ± 0,5 ℃ | |||||
Feuchte berik | 25~95% RH | 25 ~ 95% RH (20% ~ 98% troch maatwurk) | ||||
Feuchte ôfwiking | ± 3% RH | |||||
Ljochtintensiteit | 0 ~ 6000LX ferstelber ≤± 500LX, (Tsien-nivo dimming, 600LX per nivo, krekte kontrôle fan yntensiteit) Testôfstân 200mm | 0 ~ 6000LX ferstelber ≤± 500LX, (Staploos dimmen) testôfstân 200mm | ||||
Timing berik | Mei 99 syklusen fan it programma is elke syklus ferdield yn 30 segminten, elk segmint fan 1 ~ 99 oeren fan sykliske stappen | |||||
Ljocht boarne board | Gjin | Gjin | Gjin | Gjin | Gjin | Gjin |
Metoade foar kontrôle fan temperatuer en fochtigens | Balansearre temperatuer en vochtigheid kontrôle metoade | |||||
Controller | Grutte kontrôler foar touchscreen | |||||
Ultraviolet enerzjy lamp | (Opsjoneel) Ultraviolet spektrum berik 320 ~ 400nm | Standert konfiguraasje) UV spektrum berik 320 ~ 400nm, | ||||
Cooling systeem / metoade | Folslein automatyske elektroanyske útwreiding fentyl koeling kontrôle systeem / ymportearre Danfoss compressor | |||||
Temperatuer / Feuchte sensor | Pt100 platina ferset / ymportearre Dútske VAISALA humidity sensor | |||||
Wurktemperatuer | RT+5-30℃ | |||||
Streamtafier | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Krêft | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Folume | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Laadbak (Standert) | 2 stk | 3 stk | 4 stk | 2 stk | 3 stk | |
Ynbêde printer | Standert konfiguraasje | |||||
Feiligens apparatuer | Kompressor-oververhittingsbeskerming, fan-oververhittingsbeskerming, oer temperatuerbeskerming, kompressor oerdrukbeskerming, oerlêstbeskerming, beskerming tsjin wettertekoart. | |||||
Standert | Neffens de 2015 edysje fan Pharmacopoeia drug stabiliteit test rjochtlinen en GB / 10586-2006 relatearre fabrikaazje clauses |
Nûmering | Ynhâld en beskriuwing | Standert |
URS1 | Útrist mei grut touch kontrôle skerm, touch skerm ≥7 inch. Real-time tafersjoch op wurking omstannichheden, kin werjaan aktuele temperatuer (fochtigens), temperatuer (fochtigens) ynsteld wearde, datum, tiid, temperatuer (fochtigens) kromme en oare wurkje parameters. De bestjoeringssysteem parameters kinne wurde oanpast willekeurich. | Ja |
URS2 | Mei gegevens opslachfunksje kin it 100.000 gegevens opslaan. | Ja |
URS3 | Mei de klassifikaasjefunksje fan brûkersautoriteit kin it wurde ferdield yn twa brûkersnivo's: technolooch en operator. Operator autoriteit: besjoch ynterface-ynformaasje, alarm- en gegevenskrommefunksjes. Technician autoriteit: ynklusyf operator autoriteit, ynstelling proses parameters, gebiet ynterface operaasje funksje, start en stopje foarôf ynsteld programma, rapport query, operaasje record evenemint query. Elk akkount moat ynlogge mei in wachtwurd foar it útfieren fan operaasjes binnen it berik fan autoriteit. | Ja |
URS4 | Útrist mei in yntelligint defrosting systeem, dat hat gjin ynfloed op de prestaasjes fan apparatuer by it ûntdooijen. | Ja |
URS5 | De apparatuer is foarsjoen fan in mikroprinter (print-ynterval 0 ~ 9999 minuten). | Ja |
URS6 | De apparatuer hat de wichtichste funksjes fan ferwaarming, humidification, gating, ferljochting, sterilisaasje, defrosting, en alarm. | Ja |
URS7 | Equipment operaasje modus is ferdield yn: fêste wearde modus en programma modus (programma modus kin ynsteld wurde foar 30 segminten en 99 cycles). | Ja |
URS8 | Equipment timing modus: rinnende timing, konstante temperatuer timing, konstante vochtigheid timing, konstante temperatuer en vochtigheid timing kinne wurde selektearre. | Ja |
URS9 | Mei alarmfunksjes: temperatueralarm, fochtigensalarm, wettertekoartalarm, doar iepen alarm, ensfh. | Ja |
URS10 | Skema switch masine funksje. | Ja |
URS11 | Power-off start funksje: Gjin start: Nei power-off en opnij starte, it systeem is yn in stoppe steat.Hurde start: Nei macht út en opnij starte, it systeem begjint te rinnen út it earste segmint fan de earste syklus, en de timing tiid wurdt wiske.Sêfte start: Nei macht út en opnij starte, it systeem begjint te rinnen út de perioade fan tiid doe't de macht is út.De trije opstartmodi kinne frij wizige wurde, en it fabryk is standert om net te begjinnen. | Ja |
URS12 | Standert USB-ynterface, gegevens kinne direkt wurde eksportearre | Ja |