Testitems: Net-destruktive ynspeksje fan ferpakkingsdichtheid troch fakuüm-ferfalmetoade
Folslein foldogge oan FASTM F2338-09 standert en USP40-1207 regeljouwing easken, basearre op dual sensor technology, it prinsipe fan fakuüm attenuation metoade fan dual-circulation systeem. Ferbine it haadlichaam fan 'e mikro-lekdichtheidstester oan in testholte spesjaal ûntworpen om de te testen ferpakking te befetsjen. It ynstrumint evakuearret de testholte, en in drukferskil wurdt foarme tusken de binnen- en bûtenkant fan it pakket. Under de aksje fan 'e druk diffundearret it gas yn' e pakket troch it lek yn 'e testholte. De dual sensor technology detektearret de relaasje tusken tiid en druk en fergeliket it mei de standertwearde. Bepale oft de stekproef lekt.
Produkt Features
Leading fan 'e ûntwikkeling fan' e yndustry. De oerienkommende testkeamer kin wurde selektearre foar ferskate testmonsters, dy't maklik kinne wurde ferfongen troch brûkers. Yn it gefal fan it befredigjen fan mear soarten samples, wurde de útjeften fan 'e brûker minimalisearre, sadat it ynstrumint bettere testoanpassingsfermogen hat.
De net-destruktive testmetoade wurdt brûkt om lekdeteksje út te fieren op 'e ferpakking mei it medisyn. Nei de test is de stekproef net beskeadige en hat gjin ynfloed op it normale gebrûk, en de testkosten binne leech.
It is geskikt foar it opspoaren fan lytse lekken, en kin ek identifisearje grutte lekmonsters, en jouwe in oardiel fan kwalifisearre en net kwalifisearre.
De testresultaten binne net-subjektive oardielen. It testproses fan elke stekproef wurdt yn sawat 30S foltôge, sûnder manuele dielname, om de krektens en objektiviteit fan 'e gegevens te garandearjen.
Mei help fan merk fakuüm komponinten, stabile prestaasjes en duorsum.
It hat genôch wachtwurdbeskermingsfunksje en is ferdield yn fjouwer nivo's fan autoriteitsbehear. Elke operator hat in unike oanmeldnamme en wachtwurdkombinaasje om de operaasje fan it ynstrumint yn te gean.
Moetsje de GMP-easken fan lokale opslach fan gegevens, automatyske ferwurking, funksjes foar statistyske testgegevens, en eksportearje yn in formaat dat net kin wurde wizige of wiske om it permaninte behâld fan testresultaten te garandearjen.
It ynstrumint komt mei in mikro-printer, dy't folsleine testynformaasje kin printsje, lykas serienûmer fan apparatuer, monsterbatchnûmer, laboratoariumpersoniel, testresultaten en testtiid.
De orizjinele gegevens kinne wurde reservekopy op 'e kompjûter yn' e foarm fan in databank dy't kin net feroare wurde, en kin wurde eksportearre nei PDF-formaat.
It ynstrumint is foarsjoen fan R232 seriële poarte, stipet gegevens lokale oerdracht, en hat SP online upgrade funksje om te foldwaan oan de yndividuele easken fan klanten.
Fergeliking fan mienskiplike metoaden foar lekdeteksje fan farmaseutyske ferpakkingsmaterialen
Vacuum attenuation metoade | Kleur wetter metoade | Microbial Challenge |
1. Handige en snelle testen 2. Traceable 3. Repeatable 4. Non-destruktive testen 5. Lytse minsklike faktoaren 6. Hege gefoelichheid 7. Kwantitative testen 8. Makliker te ûntdekken lytsere lekken en kronkeljende lekken | 1. De resultaten binne sichtber 2. In soad brûkt 3. Hege akseptaasje fan 'e yndustry | 1. Lege kosten 2. Hege akseptaasje fan 'e yndustry |
Hege ynstrumintkosten en hege krektens | 1. Destruktive testen 2. Subjektive faktoaren, maklik te misbeoardielje 3. Lege gefoelichheid, dreech te beoardieljen micropores Untraceable | 1. Destruktive testen 2. Lange testtiid, gjin operabiliteit, gjin traceability |
De meast effektive, yntuïtive en effisjinte metoade foar lekdeteksje. Nei't it stekproef is hifke, sil it net kontaminearre wurde en kin it normaal brûkt wurde | Yn 'e eigentlike test sil it fûn wurde dat as it 5um mikropoaren tsjinkomt, it is lestich foar personiel om de ynfiltraasje fan flüssigens te observearjen en misbeoardieling te feroarsaakjen. En nei dizze sealing test kin it stekproef net wer brûkt wurde. | It eksperimintproses is lang en kin net brûkt wurde yn 'e leveringsynspeksje fan sterile medisinen. It is destruktyf en fergriemend. |
Vacuum attenuation metoade test prinsipe
It foldocht folslein oan 'e FASTM F2338-09-standert en de USP40-1207-regeljouwingeasken, basearre op de technology foar dual-sensor en it prinsipe fan' e fakuümdempingsmetoade fan it dual-sirkulaasjesysteem. Ferbine it haadlichaam fan 'e mikro-lekdichtheidstester oan in testholte spesjaal ûntworpen om de te testen ferpakking te befetsjen. It ynstrumint evakuearret de testholte, en in drukferskil wurdt foarme tusken de binnen- en bûtenkant fan it pakket. Under de aksje fan 'e druk diffundearret it gas yn' e pakket troch it lek yn 'e testholte. De dual sensor technology detektearret de relaasje tusken tiid en druk, en fergeliket it mei de standertwearde. Bepale oft de stekproef lekt.
Produkt parameter
Projekt | Parameter |
Vacuum | 0-100 kPa |
Detection gefoelichheid | 1-3um |
Testtiid | 30s |
Equipment operaasje | Komt mei HM1 |
Ynterne druk | Atmosfearysk |
Test systeem | Dual sensor technology |
Boarne fan fakuüm | Eksterne fakuümpomp |
Test holte | Oanpast neffens samples |
Tapasbere produkten | Vials, ampullen, foarfolle (en oare gaadlike samples) |
Detection prinsipe | Vacuum attenuation metoade / Net-destruktive testen |
Host grutte | 550mmx330mm320mm (lingte, breedte en hichte) |
Gewicht | 20 kg |
Ambient temperatuer | 20℃-30℃ |
Standert
ASTM F2338 brûkt de fakuüm ferfalmetoade om de standert testmetoade fan ferpakkingsdichtheid net-destruktyf te ynspektearjen, SP1207 US Pharmacopoeia standert
Ynstrumint konfiguraasje
host, vacuum pump, mikro printer, touch LCD skerm, test keamer